养心定悸胶囊对围绝经期综合征患者相关激素
养心定悸胶囊对围绝经期综合征患者相关激素及神经递质水平的影响
摘要
围绝经期综合征是指妇女绝经前后出现的以生殖系统及自主神经功能紊乱为主的一组症候群。目前临床多以雌激素替代疗法为主，虽然能暂时缓解症状，但其潜在致癌危险及不良反应限制了药物的使用。与西医激素药物比较，中药的治疗具有毒副作用小、长期服用疗效确切等优势，还能有效调节性腺轴，延缓患者卵巢老化。
本研究观察养心定悸胶囊联合激素药物对例围绝经期综合征患者的疗效，结论是加服养心定悸胶囊后，观察组的更年期症状严重程度（Kupper-man）评分表、更年期生活质量评分表（MRS）、抑郁自评量表（SDS）三项评分均显著低于西药单独使用的对照组，表明患者在围绝经期的整体生活质量明显提高，潮热、出汗、心悸等症状明显改善；性激素如血清雌二醇（E2）、卵泡雌激素（FSH）、黄体生成素（LH）水平相比对照组均有显著性改变，表明患者的卵巢及性腺功能得到改善，从而改变其内分泌及自主神经功能紊乱的状态；神经递质5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）、多巴胺（DA）水平显著性高于对照组，表明加服养心定悸胶囊能够促进机体内神经递质的释放，增加其与特定受体的结合，刺激大脑、调节垂体内分泌，从而稳定情绪，改善睡眠质量。同时在治疗过程中无不良反应发生。因此，养心定悸胶囊能明显改善围绝经期综合征患者的临床症状，其作用机制与改善患者神经递质的传导功能、调节性激素水平有关，且疗效显著，安全性较高。
观察内容及结论
研究对象
研究选择围绝经期综合征患者例作为观察对象，并随机分为研究组、对照组两组，每组52例。两组患者年龄、病程、体重指数（BMI）、性激素指标等基本资料差异均无统计学意义（P0.05），具有可比性。
治疗方案
两组患者均制订合理、均衡的饮食方案，即低热量、低脂肪、低盐、低糖，戒烟戒酒，适量运动。治疗期间，对照组患者口服尼尔雌醇片，2mg/次，1次/周。研究组患者在此基础上加服养心定悸胶囊，6粒/次，2次/日，口服。两组持续治疗2周为1疗程，共治疗2疗程，即疗程均为4周。治疗期间停止服用其他更年期治疗药物。
观察结果
①两组临床疗效对比
治疗后，研究组总有效率为90.38%，明显高于对照组的75.00%，差异有统计学意义（P0.05）。
②两组治疗前后Kupper-man、MRS、SDS评分比较
与治疗前比较，两组患者治疗后Kupper-man评分、MRS评分及SDS评分均明显降低（P0.01）。治疗后研究组Kupper-man评分、MRS评分及SDS评分均明显低于对照组，差异有统计学意义（P0.01）
③两组治疗前后血清性激素指标比较
与治疗前比较，两组患者治疗后血清E2水平明显升高，而FSH、LH水平明显降低（P0.01）；治疗后研究组血清E2水平明显高于对照组，FSH、LH水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P0.01）。
④两组治疗前后神经递质指标比较
与治疗前比较，两组患者治疗后血清5-HT、NE及DA水平均明显升高（P0.01）；研究组治疗后血清5-HT、NE及DA水平均明显高于对照组，差异有统计学意义（P0.01）。
结论
本研究结果表明加服养心定悸胶囊后，观察组的Kupper-man评分表、MRS、SDS三项评分均显著低于西药单独使用的对照组；性激素E2、FSH、LH水平相比对照组均有显著性改变；神经递质5-HT、NE、DA水平显著性高于对照组，同时在治疗过程中无不良反应发生，表明养心定悸胶囊能明显改善围绝经期综合征患者的临床症状，疗效显著，且安全性较高。
作用机制讨论
围绝经期综合征多发于45-55岁绝经前后的女性。目前该病的发病机制尚不明确，但与卵巢功能衰弱、雌激素水平降低及下丘脑-垂体-卵巢轴的改变有关。西医临床广泛使用激素替代治疗的方案，但长期应用汇鞥见乳腺癌等疾病的发病风险。而中医从多角度对患者机体进行调节，疗效显著，安全无毒副作用，还能降低雌激素替代治疗引起的副反应。
围绝经期综合征伴随的心悸、失眠、焦虑、抑郁等诸症状，属于中医“心悸”、“不寐”、“郁证”等范畴。养心定悸胶囊是《伤寒论》中经典名方炙甘草汤的原方现代制剂，临床被用于心律失常的治疗。临床研究显示，其可抑制交感神经活性、改善自主神经功能状态等，起到益气滋阴、补血复脉的作用。将养心定悸胶囊用于围绝经期综合征的治疗，是从心入手，以“养心血、振心阳”为本，通过复脉定悸、养血滋阴、清心安神，使气血充足、阴阳调和，从而达到改善更年期妇女的心慌、气短、失眠、烦躁之症状。
围绝经期综合征患者由于卵巢功能衰退或丧失，雌激素水平下降引起自主神经功能紊乱，抑郁、焦虑症状的发病率是围绝经前数倍。此外，神经递质学说被认为是围绝经期综合征当中的重要环节之一。现代药理学研究发现，中医药治疗围绝经期综合征的机理，可能与其对下丘脑-垂体-卵巢轴的调节及中枢神经递质的作用相关。
本次研究结果表明，加服养心定悸胶囊后，观察组的Kupper-man、MRS、SDS三项评分均显著低于西药单独使用的对照组，表明患者在围绝经期的整体生活质量明显提高，潮热、出汗、心悸等症状明显改善；性激素E2、FSH和LH水平相比于对照组均有显著性改变，表明患者的卵巢及性腺功能得到改善；神经递质5-HT、NE、DA水平显著性高于对照组，表明加服养心定悸胶囊能够促进患者机体内神经递质的释放，增加其与特定受体的结合，刺激大脑、调节垂体内分泌，从而稳定情绪、改善睡眠质量。同时，在治疗过程中无不良反应发生。
综上所述，养心定悸胶囊能明显改善围绝经期综合征患者的临床症状，其作用机制与改善患者神经递质的传导功能、调节性激素水平有关，疗效显著，安全性较高，是一种有效的治疗方案。
申明：本文仅用于专业医学人士学术讨论及交流目的，在任何情况下均不构成医疗处方、诊断意见或治疗方案。对与本文有关的任何纠纷本运营单位不负有任何责任。
简要说明书
养心定悸胶囊
地黄、麦冬、红参、大枣、阿胶、黑芝麻、桂枝、生姜、炙甘草。
养血益气，复脉定悸。用于气虚血少，心悸气短，心律不齐，盗汗失眠，咽干舌燥，大便干结。
口服，一次6-8粒，一日2次。
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